Регулювання наркотиків — це контроль за використанням ліків за міжнародною угодою та/або регуляторними органами, такими як Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA), Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) і Японське агентство з фармацевтичних і медичних пристроїв (PMDA).
Процес схвалення ліків вимагає чотирьох етапів, які включають доклінічні дослідження, клінічні дослідження, огляд застосування нового препарату та постмаркетинговий нагляд.
Адміністрація з боротьби з наркотиками (DEA) Управління по боротьбі з наркотиками (DEA) Міністерства юстиції США працює над забезпеченням виконання законів і нормативних актів Сполучених Штатів щодо контрольованих речовин, у тому числі щодо виробництва, розповсюдження та розповсюдження законно вироблених контрольованих речовин.
Розроблено фармацевтичне регулювання для забезпечення безпеки, ефективності та якості доступних споживачам лікарських засобів.
Європейська система регулювання лікарських засобів контролює безпеку всіх лікарських засобів, доступних на європейському ринку протягом усього терміну їх служби.. EMA має комітет, присвячений безпеці лікарських засобів для використання людиною — Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC).