FDA FDA перевіряє професійне маркування препарату та забезпечує надання відповідної інформації медичним працівникам і споживачам. FDA інспектує потужності, де буде вироблятися препарат. Рецензенти FDA схвалить заявку або видасть лист-відповідь.
Управління з харчових продуктів і медикаментів (FDA) контролює сім відділень, які проводять оцінку та дослідження ліків і біологічних препаратів, регулюють медичне обладнання та продукти, що випромінюють радіацію, контролюють токсичність, а також харчові продукти та харчові добавки.
Управління з харчових продуктів і медикаментів (FDA) несе відповідальність за захист громадського здоров’я, гарантуючи безпеку, ефективність і безпеку лікарських засобів для людей і ветеринарів, біологічних продуктів, медичних приладів, харчових продуктів нашої країни, косметики та продуктів, які випромінюють радіацію.
FDA вимагає, щоб усі ліки проходили стандартний процес схвалення щоб гарантувати, що всі ліки безпечні та ефективні після схвалення. Збір і аналіз інформації, необхідної для забезпечення безпеки та ефективності ліків, займає багато часу.
Команда лікарів CDER, статистиків, хіміків, фармакологів та інших вчених переглядає дані компанії та запропоноване маркування. Якщо ця незалежна та неупереджена перевірка встановлює, що користь для здоров’я препарату переважує його відомі ризики, препарат схвалюється для продажу.